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生物类似药临床药理学研究技术指导原则
发布时间20220211发布通告名称生物类似药临床药理学研究技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1生物类似药临床药理学研究技术指导...
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对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）
发布时间20220210发布通告名称对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例...
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嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则
发布时间20220129发布通告名称嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附...
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每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则
发布时间20220128发布通告名称每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1每日一次基础胰岛素生物类...
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利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则
发布时间20220128发布通告名称利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1利拉鲁肽用于体重管理的临床试验...
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