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法规标准
基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)
发布时间20220429发布通告名称基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1基于人用经验的中药复方...
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基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)
发布时间20220429发布通告名称基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1基于“三结合”注册...
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抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则
发布时间20220421发布通告名称抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《抗肿瘤药物说明书不良反...
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中国毛霉病临床诊疗专家共识(2022)
毛霉病(mucormycosis)是由毛霉目真菌引起的感染性疾病。毛霉病曾一度被称为接合菌病,但近期真菌分类学取消了接合菌的概念,所以目前仍采用毛霉病这一名称。...
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胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则
发布时间20220401发布通告名称胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则适用范围生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词附件1胰岛素类产品生物类似药药...
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