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法规标准
药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)
发布时间20220928发布通告名称药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)适用范围化学药,中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1药物临床依赖性研究技术指导原则...
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药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)
发布时间20220623发布通告名称药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)适用范围化学药,中药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1药物临床试验期...
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罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)
发布时间20220606发布通告名称罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)适用范围化学药,生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词附件1罕见疾病药物临床研...
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体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
发布时间20220531发布通告名称体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词附件1体内基因治疗产品药学研...
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免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
发布时间20220531发布通告名称免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词附件1免疫细胞治疗产品药学研...
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