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30余款1类新药获批临床！来自泽璟制药、百济神州、再鼎医药、赛诺菲等
截至2021年最后一天，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，共计有6194项临床试验申请通过“默示许可”。本周（12.27~12.31）新增30款左右...
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临床研究Saas云平台“一临云”完成数千万元A轮融资，康君资本独家投资
投资界12月1日消息，一临云科技有限公司（下称“一临云”）近期宣布完成数千万元的A轮融资，由康君资本独家投资。公司表示，本轮融资主要用于进一步加强研发、医学、临...
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临床研究以患者为中心，实现患者获益最大化
近年来，国家先后发布多项药品审评审批改革的重要文件，为推动新药同步研发、注册与审评奠定了基础，也为创新药实现境内外同步注册上市提供了有力条件。尽管中国有1000...
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我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究，并进入临床试验阶段。V...
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国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》
为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，首次对中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总分析，...
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