广东莱恩医药研究院有限公司(广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心,以下简称“研究院”),落户于广州市从化区太平镇高技术产业园区,毗邻中新广州知识城,是华南地区首家一次性通过CFDA
GLP
全项(9项)认证的机构,也是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构,是中国创新创业大赛开赛以来第一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构。
研究院是国家高新技术企业,已打造出多个国家级、省级创新平台:广东省药物非临床评价研究企业重点实验室、国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心、广东省新型研发机构、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心(共建)等,同时已共建一批高端创新技术平台:与中国科学院院士陈新滋院士共建的“广东省创新手性药物研发院士工作站”和“手性药物研究与评价关键技术平台、“弗吉尼亚大学-莱恩医药创新药物研究和分子影像技术及产品研究技术平台”、
“粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台”、 “粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”
等。可为医药研发机构和企业按国际国内资质要求和技术标准提供新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、人类疾病动物模型制备与研究、计算毒理等支撑生物医药研发的专业技术服务。
未来,
研究院将依托领先的技术平台,雄厚的研究实力以及一流的药物非临床评价研究能力,在积极推进华南地区GLP的发展的同时将在创新药物研发、前沿技术研究、科研成果转化等方面发挥自己的优势,为企业和研究机构的新药研发提供关键性支撑性技术服务,助力广东省乃至华南地区医药经济健康快速地发展。
试 验 项 目 | 认证批件编号 |
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类) 3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段) 4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验) 5. 致癌试验 6. 局部毒性试验 | GLP19006109 |