康希诺生物(06185)发布公告,集团与Vaccitech (UK) Limited合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)近日于加拿大正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。重组带状疱疹疫苗(肌注及吸入剂型)的I期临床试验旨在评价其安全性及初步免疫原性。
公司的重组带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫,临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的品质管制和控制体系生产,疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分,提高最终产品的安全性。临床前研究数据显示,该款产品能够同时激发体液免疫与细胞免疫,体液免疫与带状疱疹疫苗Shingrix(一款由葛兰素史克研发的重组亚单位佐剂疫苗)没有显著性差异,而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix 疫苗,预计这款产品会具有良好的保护效力。