以下信息来源:中山大学中山眼科中心
尊敬的受试者:
目前,我院正在进行“基于虚拟现实技术的调节及离焦训练对青少年近视防控的研究”,本研究方案已通过伦理委员会的审查,负责人是中心袁进教授。
近视是眼屈光不正中最常见的一种,我国青少年近视率高居全球第一。调节滞后理论和周边离焦理论是近视发病机制公认的理论,基于调节滞后理论的翻转拍练习和基于周边离焦理论的周边离焦镜均在之前的临床研究中取得了一定的效果。我们基于虚拟现实和数字孪生技术对VR设备的硬件及软件进行升级,继承调节范式和周边离焦范式并整合于VR眼镜,克服传统治疗方法的不足,达到治疗可交互、疗效可视化的目的。现拟取临床上近视患者若干名,采用VR调节训练及离焦训练,旨在探索一种基于调节/离焦理论训练的近视防控技术,将使众多的近视人群从中受益,提高视觉健康水平。
如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件: 1、入组标准: (1)6~12 周岁,性别不限; (2)基线1 月内睫状肌麻痹下验光的结果显示:等效球镜度数在-0.75D 至-6.00D(含)之内、散光度数≤2.50D、屈光参差≤1.00D; (3)双眼最佳矫正视力均≥20/40; (4)同意在研究期间每天在家进行20 分钟VR 调节力离焦训练,并在无法遵守此安排的情况下通知研究者,能接受并按时完成随访检查; (5)本人和监护人理解、同意参与本次临床试验,并签署知情同意书。 2、排除标准: (1)半年内接受过其他近视防控治疗(阿托品、周边离焦镜、角膜塑形镜、哺光仪); (2)半年内进行过翻转拍训练; (3)患有斜视、弱视、眼球震颤等眼部疾病; (4)有眼部器质性病变(青光眼、先天性白内障等),有眼部手术史或外伤史(角膜移植、角膜缝合术后); (5)影响眼健康的全身其他系统疾病(患有心理疾病);斜视、弱视、眼球震颤等眼部疾病; (6)同时参加其他临床试验者。 参加研究您将获得: 1、专业的眼科医生进行包括不但限于验光、眼轴、调节反应等眼科检查; 2、免费的虚拟现实近视防控训练和跟踪随访。 该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权会得到保护。 检查地点: 广东省广州市越秀区先烈南路54号 中山大学中山眼科中心3号楼16楼1604室 报名方式: ①电话或短信:马医生,19521096935 ②微信扫码,经筛选符合条件,工作人员将电话与您联系!