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评价棉花花总黄酮片治疗轻、中度阿尔茨海默病(髓海不足/脑络瘀阻证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验受试者招募
新闻中心 2023-07-27 11:10:27

信息来源:广州市红十字会医院


我院神经内科正在开展“评价棉花花总黄酮片治疗轻、中度阿尔茨海默病(髓海不足/脑络瘀阻证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验”。


这项研究已通过国家食品药品监督管理总局的批准(药物临床试验批件号:2014L00968),并已通过本院伦理委员会批准。我院是国家药物临床试验机构,国家药物不良反应监测哨点单位。该研究药物尚未上市。


 报名条件(入选标准)


(1) 年龄50-85周岁(含50岁和85岁),性别不限;


(2) 受试者为小学毕业/结业及以上文化程度,有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试;


(3) 记忆减退至少6个月,并有进行性加重趋势;


(4) 受试者应有稳定可靠的照料者,每周至少照料3日,每日至少2小时 ,照料者将陪护受试者参与研究全过程。照料者必须陪伴受试者参加研究访视,并协助研究者完成神经精神问卷(NPI)、阿尔茨海默病合作研究-日常生活能力量表(ADCS-ADL)、基于临床医生面试和照料者补充的总体印象变化量表(CIBIC-plus)等量表评分;


(5) 同意参加,并由受试者和/或法定监护人签署知情同意书。


 联系方式


符合以上条件的患者,如有意参加此项研究请咨询本院神经内科医师。


本研究科室:神经内科

联系人:郭助理

联系电话:13719429723