各医疗单位：

随着我国“以患者为中心”“以临床价值为导向”的新药研发理念普及，“受试者日记”作为受试者填写的一手源文件，其设计和规范管理日益受到业内重视。特别是临床试验数据现场核查中，受试者日记存在一些问题，成为试验各方的关注点和亟待达成共识的方面。为规范药物临床试验中受试者日记的设计、使用和管理等问题，广东省药学会药物临床试验专业委员会特组织专家团队编写了《药物临床试验 受试者日记·广东共识（2023年版）》，现予以发布，供各临床试验机构参考。各机构在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题，请及时向本会反馈。

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附件：《药物临床试验 受试者日记·广东共识（2023年版）》(请在本会网站“下载专区”下载）

广东省药学会      

2023年2月3日      

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