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2023年广东省药物临床试验机构学术交流会圆满召开
新闻中心 2023-05-23 09:50:03

    2023年5月20日是第19个“国际临床试验日”,各地都开展了丰富多彩的活动,广东省药物临床试验机构学术交流会也在珠海顺利召开,广东省药品监督管理局、广东省药品监督管理局药品审评中心(检查中心)、广东省药品监督管理局不良反应监测中心和广东省药学会的领导,与广东省药学会药物临床试验专业委员会的全体委员,还有来自全省126家已完成备案的药物临床试验机构以及生物医药企业的代表一道,齐聚南海之滨,共叙新时代临床试验管理的新思路、新理念和新方法,共绘我省药物临床试验机构高质量发展蓝图。




可容纳400人的会场座无虚席



    大会开幕式由专委会副主委兼秘书长、广东省中医院药物临床试验机构办张勋主任主持,广东省药品监督管理局行政许可处罗玉冰处长、广东省药学会王勇主任和广东省药学会药物临床试验专业委员会邹燕琴主任委员分别致辞。

广东省药品监督管理局行政许可处罗玉冰处长致辞

广东省药学会王勇主任致辞

专委会邹燕琴主任委员致辞

交流会主题

       本次交流会紧扣“秉持以人为本的试验初心,尊重生命科学和伦理;严守未雨绸缪的风控理念,保证数据真实和准确”的主题,邀请了多位资深专家从多角度倾囊相授。

        广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授、广州市第一人民医院临床试验机构办倪穗琴主任、中山大学附属第三医院临床研究中心孙健主任、中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会李勇副主任委员分别做了精彩的学术报告,广东省药品监督管理局不良反应监测中心许燕副主任还给大家详细介绍了我省药物临床试验机构日常监督检查工作的流程和注意事项。


专委会名誉主委、广州中医药大学第一附属医院副院长 杨忠奇教授

专委会副主任委员、广州市第一人民医院机构办  倪穗琴主任

专委会副主任委员、中山大学附属第三医院临床研究中心 孙健主任

中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 李勇副主任委员

广东省药品监督管理局不良反应监测中心 许燕副主任

主持人风采


主持人

上左:张勋(广东省中医院)

上右:蒋发烨(广东省人民医院)

下左:司徒冰(广州医科大学附属第三医院)

下中:梁伟雄(广东省中医院)

下右:陈琳(暨南大学附属第一医院)


       当天下午,由广州市花都区人民医院临床试验机构办曾晓晖主任和南方医科大学南方医院临床试验机构办宿爱山老师主持的粤港澳大湾区药物临床试验机构高质量发展论坛成功举办。

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特色主题

    论坛围绕三个特色主题,展开思想碰撞,擦出智慧火花,探索更有深度、广度和温度的发展之道。

主持人

左:曾晓晖(广州市花都区人民医院)

右:宿爱山(南方医科大学南方医院)

市、区(县)药物临床试验机构的发展之路

主题1


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       新机构如何寻找生存和发展之道,旧机构如何转变和升级模式,是当前讨论的热点。惠州市中心人民医院临床试验机构办吴敏江主任介绍了自家医院GCP发展过程中三个节点的思考和探索;高州市人民医院临床试验机构办黄文波老师则分享了自家医院GCP机构建设的“窘境”,分析痛点,寻找破局。


惠州市中心人民医院临床试验机构办吴敏江主任


高州市人民医院临床试验机构办黄文波老师

杨红英主任(左三)、朱伟红主任(左二)、黄文东主任(右二)和周虹主任(右一)参与主题讨论。

       总结而言,思则通,通则变,变则达,达则成。为在激烈竞争中立稳脚跟并逐渐发展壮大,机构各显神通。


医疗机构临床研究中心建设的思考

主题2


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       医疗机构临床研究中心的建设,需要多学科打磨、大数据平台支撑和系列管理规范的指引。中山大学孙逸仙纪念医院临床研究设计部张怡副主任分享了医院临床研究中心建设的概况和建设思考。

中山大学孙逸仙纪念医院临床研究设计部张怡副主任


        司徒冰、李咏梅、陈燕和刘少璇主任参与主题讨论。

        总结而言,十年磨一剑,砥砺自生辉。临床研究中心的构建,需要全面整合法、物、人、机、环等资源,实现分类精准管理。


数字化赋能研究型病房/医院建设的探讨

主题3


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        数字赋能、数智驱动,为研究型病房的发展和临床研究型医院的建设提供巨大支撑。广东省中医院药物临床试验机构办张勋主任分享了信息化赋能研究型病房/医院建设的设想和数字化模型的探讨。

广东省中医院药物临床试验机构办公室 张勋主任

石磊主任(左一)、徐仿周主任(左二)和刘丽忠主任(左三)参与主题讨论。


       大家认为,数字化管理的远方并不远,我们要用更开放的态度接纳信息技术,秉承“以临床试验志愿者为中心”的理念,积极构建更加科学和高效的数字化管理工具,为临床试验机构的高质量发展提供有力的支撑。




互动交流




       论坛的最后,邹燕琴主委总结发言,期望我们能够用热情和理想脚踏实地,加快推进青年人才的培养,积极促进药物临床试验机构管理水平的高质量发展,打造粤港澳药物临床试验的高地,共创我省药物临床试验的美好未来。

邹燕琴主任委员做总结发言


会场花絮


       本次交流会议是我国疫情取得决定性胜利后,专委会召开的首次线下会议,会议前期报名非常踊跃,会议场地由可容纳200人最终调整为可容纳400人,体现了我省药物临床试验从业人员对行业的积极态度和热情。专委会将进一步利用好我省生物医药产业高质量发展的平台,吹响临床试验机构规范化建设的集结号,全力推进粤港澳大湾区药物临床试验机构的高质量发展,为大湾区生物医药的高质量发展提供强大的动力。