试验简介
基于微小残留病监测的CD19-CART细胞联合CD20/CD22/CD10-CART细胞治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病的前瞻性、多中心、单臂临床研究。
适应症：复发难治急性B淋巴细胞白血病
入选条件
1、复发难治B-ALL患者，满足以下条件之一：
a.初治时经2个标准方案诱导化疗后骨髓未达完全缓解者；
b.经初次诱导化疗达完全缓解后出现复发者；
c.造血干细胞移植前未缓解或移植后出现复发者。
d.不适合异体干细胞移植条件或由于条件限制放弃异体干细胞移植；
2、肿瘤细胞免疫表型为CD19阳性，合并以下其中一个或多个抗原表达阳性：CD20、CD22、CD10、CD123、CD70、CD79b。
3、年龄大于18岁；
4、白血病预计生存期大于3个月；
5、育龄妇女在入组前尿妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；
6、自愿参加本实验并签署知情同意书者。
排除条件
1、具有癫痫病史或其他非白血病/淋巴瘤中枢神经系统疾病者；
2、存在有临床意义的心血管疾病：如：未得到控制或有症状的心律失常、心衰或筛选前6个月内心肌梗死，心脏彩超心功能射血分数<60%；
3、异常的脏器功能：
•肾功能定义为：血浆肌酐>1.5倍正常值上限，且估算的肾小球滤过率（eGFR）<60；
•肝功能定义为：ALT/AST>3倍正常上限，且总胆红素>1.5倍正常上限；
•肺功能定义为：不吸氧状态下血氧饱和度SPO2%<91%，且伴发热的活动性肺部感染。
4、怀孕或哺乳期妇女
5、活动性乙型肝炎或丙型肝炎；
6、先前或同时发生其他恶性肿瘤的患者，但以下情况例外：
a. 经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞癌（入组前伤口已愈合）；
b. 宫颈癌或乳腺癌的原位癌，经过治愈性治疗，在研究前至少3年没有复发迹象；
c. 原发性恶性肿瘤已经完全切除并完全缓解≥5年。
7、HIV阳性患者；
8、研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。
如果您（或您的亲人朋友）符合上述条件，并对本研究感兴趣，想了解更多信息，请到南方医科大学珠江医院门诊进行咨询。
联系人：涂三芳、周璇
联系方式：13430200803 13560239565
如果您决定参加本研究，您也可以随时退出。退出本研究不会影响您的诊疗护理。
李玉华 教授
南方医科大学珠江医院
主任医师、教授、博士生导师、留美博士后
南方医科大学珠江医院血液科主任
中国研究型医院学会血液病精准诊疗专业委员会常委
广东省医师协会血液学分会副主任委员
广东省基层医药学会血液病学专业委员会主任委员
广东省女医师协会血液病学专业委员会主任委员
广东省免疫学会临床免疫学专业委员会副主任委员
科技部人类遗传资源管理专家
广东省杰出青年医学人才
Frontiers in Pharmacology 审稿编委
Experimental Hematology & Oncology 审稿专家
主要研究方向为白血病耐药机制及肿瘤生物治疗。在单倍体相合造血干细胞移植 、恶性血液病的精准诊断以及恶性肿瘤的分子靶向及 免疫细胞治疗方面造诣深厚。擅长难治复发白血病、淋巴瘤、骨髓 瘤等恶性血液病的个体化免疫和分子靶向治疗。承担国家级、省市级科研项 目20余项；申请专利14项 ，已授权国家发明专利10项 、美国发明专利1项；在国内外期刊发表论文100多篇，其 中Nature Nanotechnology、Nature Biomedical Engineering 、ProcNatlAcadSciUSA等重要SCI杂志收录50余篇；获军队科技 进步二等奖1项，广东省科技进步三等奖1项 ，东医学科技二等奖一项，美国亚利桑那州立大学博士后科研奖1项。
涂三芳 教授
南方医科大学珠江医院
副主任医师，医学博士， 硕士研究生导师，讲师
南方医科大学珠江医院血液科
中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会委员
中国研究型医院学会血液病精准诊疗专业委员会青年委员
广东省女医师协会淋巴瘤专业委员会常委
广东省女医师协会血液病学专业委员会常委
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
广东省免疫学会血液免疫学专业委员会委员
从事血液病研究及临床工作10余年，擅长急慢性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的诊治，尤其在CAR-T细胞治疗和造血干细胞移植方面有丰富的经验。研究方向为CAR-T细胞治疗后复发预防机制和移植物抗宿主病的发病机制研究。发表SCI科研论文10余篇，主持和参与多项国家及省级科研项目。