中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心和乳腺科正在开展正在开展由公司发起的一项“BEBT-908联合BEBT-209在晚期复发或转移性 HR+/HER2-且 CDK4/6 抑制剂治疗进展的乳腺癌患者中的 Ib/II 期临床试验”。
BEBT-908 是活性较高的磷脂酰肌醇3-激酶/组蛋白去乙酰化酶双靶点抑制剂，具有较强的抗肿瘤活性。BEBT-209 是一种新型细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 的抑制剂，可阻滞肿瘤细胞进展。临床前数据及I期试验数据显示BEBT-908 及BEBT-209 安全性良好。本研究已经通过了伦理委员会的审查并获得了批准。
受试者需符合如下主要入组条件：
1) 年龄≥18 周岁（含边界值）的女性受试者；
2) 体重指数（BMI）在 17～40（kg/m2）范围内（含临界值）；
3) 经组织学确诊为晚期复发或转移性乳腺癌，经 IHC 检测 HR≥10%且 HER 阴性；
4) 晚期复发或转移性乳腺癌患者既往接受过 2 线内分泌治疗后疾病进展，其中有1 线为CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗后进展，可以接受≤1 线系统性化疗药治疗；
5) 有 RECIST1.1 定义的可测量病灶；
6) ECOG 评分为 0-2 分；
7) 有足够的器官和骨髓功能；
8) 育龄期女性受试者给药前7天内血清妊娠试验结果为阴性，且研究期间和末次给药后1个月内自愿避孕；经过全面的了解，自愿签署知情同意书。
研究期间的相关检查、试验药物均将免费提供。如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。
联系方式：
主要研究者：汪颖 教授
门诊：乳腺科三区，周一周四上午
项目管理员：严丽红 18826107869
