伊立替康联合用药

    中山大学孙逸仙纪念医院 I 期临床研究中心和肿瘤内科正在进行一项评价伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV 治疗晚期胰腺癌的安全性与耐受性的 I 期临床研究。本研究计划在全国多家研究医院开展， 全国约58例，国外研制的盐酸伊立替康脂质体已在美国、台湾和欧盟上市，用于治疗吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌，国外研究显示，该药能够延缓疾病的进展，延长患者生存期， 安全性良好。

   本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。本研究使用的盐酸伊立替康脂质体注射液是公司开发研制的一个新型脂质体制剂， 已开展的 I 期临床研究数据显示同国外研制的品种具有相似疗效。本研究中使用的伊立替康脂质体及其代谢产物SN38为DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，其与拓扑异构酶Ⅰ及DNA形成的复合物能引起DNA单链断裂，阻止DNA复制及抑制RNA合成，为细胞周期S期特异性。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1. 体力状况良好；
2. 年龄 18~70 岁（包括 18 和 70 岁），男女不限；
3. 经组织学或细胞学确诊的胰腺癌（来源于胰腺导管上皮），临床记录显示为不可切除的 局部晚期或转移性胰腺癌（按照 AJCC 第 8 版胰腺癌 TNM 分期为 III/IV 期）；
4. 未接受过针对当前阶段疾病的系统抗肿瘤治疗，包括手术（放置支架除外）、放疗、化 疗、靶向、免疫治疗或研究性治疗；
5. 器官功能水平良好；
6. 愿意参加且能够遵守研究方案要求。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来医院门诊， 进一步了解本临床研究的详细情况。如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。

主要研究者：李志花  教授

门诊时间：北院 肿内 周一下午、周三上午

研究医生：程帝  医生

项目管理员：吕老师 15521151614

项目协调员：周助理 18711505823