中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心目前正在进行一项“威顺替尼片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究:一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究”,试验药物威顺替尼片是公司研发的小分子激酶和P4HB抑制剂。该研究已经通过本院伦理委员会的批准。目前正在招募受试者。
威顺替尼(LS)是由公司自主设计并采用化学合成方法制备的一种小分子化合物,是新一代口服、多靶点的小分子激酶和P4HB抑制剂,主要用于P4HB等上调引起恶病质,以及血管内皮生长因子受体3(VEGFR3)、血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)、RET和血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)等突变或扩增。
如果您符合以下条件:
1. 年龄18~80周岁,男女不限;
2. 经标准治疗失败的晚期实体瘤患者;
3. 近4周内未参加过其它临床试验;
4. 近4周内未接受过放疗、激素类抗肿瘤药物治疗或手术者;
5. 近2周内未服用过具有抗肿瘤活性相关的中草药或中成药;
6. 既往无重大疾病与传染病史(乙肝,丙肝,艾滋,梅毒等)。
试验期间安排:
1.单次给药期需服用试验药物 1 天(一次),多次给药期需服用试验药物 21 天(每天一次)。
2.需进行生命体征、体格检查、病史询问、12-导联心电图检查、超声心动图检查及实验室检查等相关操作。
3.整个研究共 32 天,随访一次,研究过程中需要采集血液/尿液/粪便样本或肿瘤组织(如已有标本或能获取的情况下),除检查外约有 32 次采血。
4.研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。经医生的综合判断,如您符合本研究的条件并自愿参加,您将可入组本项研究。参加本研究您将获得免费的健康检查,并将得到一定的经济补偿作为试验期间的时间、交通、营养和其它花费补偿,检查费用及经济补偿将由公司承担。
主要研究者:
姚和瑞教授 门诊博爱楼5楼 周四下午
项目管理员:
宋景芳 18814129698
陈淑萍 13538926649
项目协调员:
欧阳舒婷 15767734082
院本部:广州市沿江西路107号
南院区:广州市海珠区盈丰路33号