6月1日,广东省临床研究质量控制中心成立。当天,首届广东省临床研究质量管理论坛在南方医科大学珠江医院举行。
临床研究是医学科技创新链条中承上启下的一个关键环节。国家卫生健康委科教司司长杨青指出,相对于我国体量庞大的医疗服务规模和丰富的健康医疗大数据资源,临床医学研究领域的能力水平、成果产出、人才专业化建设等与先进国家相比,还存在着不小的差距。“这里面既有投入的问题,也有管理和规范的问题。”
2021年年底,国家卫生健康委发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,在北京、上海、广东和海南先行试点,实施临床研究规范化管理。今年4月,国家卫健委印发了“关于扩大医疗卫生机构临床研究规范管理试点范围”的通知,将辽宁、浙江、四川等8个省份纳入第二批试点范围,总试点省份达12个。
作为广东省临床研究质量控制中心顾问专家,中国工程院院士钟南山表示,医学的发展离不开临床基础试验,临床研究质量控制是“生命线”,高水平的临床研究质量控制对医疗领域的科技创新非常重要。比如对新冠病毒感染者的治疗,最开始是一步步摸索,不管是以往的药物还是新药的疗效,都需要非常严格的、有质控的临床研究才能够证明。
钟南山指出,新冠肺炎战“疫”中,中国把科研攻关提高到与临床救治同样重要的位置,国内新冠相关临床研究也达到了前所未有的高度,在病毒分离分型、溯源、流行病调查、中西医防治方案指南、快速检测、疫苗研发、新药创制等方面取得系统性、突破性成果,极大提升了中国的地位和影响力。
广东省卫健委副主任汪洪滨表示,争取通过1至2年的努力,建立广东省临床研究行政监督内部管理体系,人才队伍建设、专业培训与服务支撑机制,营造规范有序、协同高效、利于创新的政策和制度环境,促进临床研究健康可持续发展。
据悉,广东省临床研究质量控制中心主要负责全省临床研究规范管理的协调工作,掌握广东省临床研究情况,对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等,同时承接广东省卫生健康委委托与临床研究规范化管理相关的其他工作。钟南山、侯凡凡、宋尔卫、高天明4位院士担任顾问。
来源:中国青年报