目前，中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科正在进行由默沙东公司申办的“在经新型内分泌治疗（NHA）后出现疾病进展且既往未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）受试者中进行的对比帕博利珠单抗（MK-3475）+多西他赛+泼尼松与安慰剂+多西他赛+泼尼松的Ⅲ期、随机、双盲研究（KEYNOTE 921）”，研究已经得到国家药品监督管理局(批件号: JXSL2000001)和本院伦理委员会的批准。本研究的目的是探究帕博利珠单抗与多西他赛和泼尼松联合用药时，其疗效是否比多西他赛加泼尼松更好；帕博利珠单抗与多西他赛和泼尼松的联合用药是否安全。参加者须满足特定要求才有资格参加。

入选研究的主要标准如下:

    签署知情同意书当日受试者年龄≥18岁。

    经组织学或细胞学证实（若符合当地卫生当局的规定）的前列腺腺癌，且无小细胞组织学成分。

    经研究者确定，在筛选前6个月内，受试者在雄激素剥夺疗法期间（或双侧睾丸切除术后）出现前列腺癌进展。

    既往曾接受过（不能超过一种）NHA（如醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺或达罗他胺）用于治疗mHSPC或CRPC且

    a)在治疗至少8周后出现疾病进展（骨进展受试者需治疗最少14周）。

    或b)对药物不耐受（治疗至少4周）。

注：以上为主要标准，您还需要进行与研究相关的入组和排除标准及体格和实验室筛查，经研究医生综合评估，若符合本研究条件，您将可参加本研究。

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研究医生：刘皓/黄立


联系电话：13560338664/13632407702


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