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广州循证医药科技有限公司
新闻中心 2021-09-09 15:15:37

广州循证医药科技有限公司是一家致力于提供高品质中医药研发全产业链服务的平台,成立于2016年,已先后通过了ISO9001质量管理体系认证、科技型中小企业认证、广东省“高新技术企业”认证。
业务介绍:
一、中医药产品研发
1. 具有复合型人才团队:公司的核心团队熟悉GMP、GCP、GSP、GAP等,熟悉中医药研发的法律法规,具有中药研发全产业链的专业技能,是复合型的人才团队。
2. 具有涵盖全产业链的专家资源:涵盖药学、毒理、药理、临床、注册、统计全产业链条的专家资源。
二、ARO
临床试验方案设计(含临床试验注册、伦理资料准备),医学撰写(含临床试验总结报告、论文撰写与发表)
三、CRO
II~Ⅳ期临床研究组织实施(包括项目中心筛选、伦理审查、中心启动、监查、稽查中心关闭等)
四、SMO
既往项目经验介绍:
心血管
心泰片治疗慢性心衰期临床试验
复方参芎滴丸治疗心力衰竭期临床试验
银杏叶滴丸治疗慢性心力衰竭合并抑郁状态的临床试验
呼吸
连翘苷胶囊治疗流行性感冒的Ⅱ期临床试验
双鱼颗粒治疗普通感冒(外感风热证)Ⅱ期临床试验
紫辛鼻鼽颗粒治疗常年性变应性鼻炎Ⅱ期临床试验
中西医结合治疗非危重型新型冠状病毒感染的临床研究:预试验
妇科
六味地黄苷糖片治疗女性更年期综合征Ⅱb期临床试验
参蒲盆炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症的Ⅱ期临床试验
滋肾育胎丸在辅助生殖冻融胚胎移植中应用的临床研究
滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用:一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究
肿瘤
人参次苷H滴丸治疗晚期非小细胞肺癌Ⅱa期临床试验
片仔癀治疗晚期原发性肝癌
华蟾素片联合玉米油软胶囊治疗中晚期原发性肝癌
内分泌
知母多酚治疗2型糖尿病Ⅰ期临床试验
片仔癀胶囊治疗糖尿病足的临床试验
骨科
片仔癀胶囊用于初次单侧全膝关节置换术围手术期患者减轻炎症反应的有效性和安全性观察研究
全科
广东省局中药配方颗粒/破壁饮片上市后风险监测体系构建及示范性研究项目
草晶华中药破壁饮片当归补血汤治疗血虚证的临床研究
中智中药破壁饮片当归补血汤治疗血虚证的临床研究
华润三九配方颗粒十万例安全性评价研究