艾格集团创建于2008年,涵盖广州艾格、广州百美、南京海鲸药业、南京瑞尔药业。艾格集团由归国留学专业药物研发团队组建,是涵盖药学、临床、生产基地的一体化医药研究企业集团,现有员工500余人,年销售5个亿,利税5000多万元。
广州艾格专注化药药学研究开发,坐落在广州黄埔科学城,实验室占地面积约4500㎡,专职科研人员150余人,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪等大型精密仪器70多台(套);建立了标准的分级授权体系,通过专职的QA专员、QC小组和课题组间交叉验证的思想保证产品质量。
公司近年来已经主持开发新药100多项,团队获取批件并实现生产项目50多个,其中一类新药5项,获得授权专利近20项,主持国家、省部级课题近10项。承接一致性评价项目(固体及注射液)30多个,有全国首家通过一致性评价品种。
艾格为华南地区国内领先的临床前研发服务平台,主要提供一系列临床前药物研发服务,包括:
1. 体外药学研究——仿制药开发和一致性评价;
2. 体内临床研究——生物等效(BE)、临床等;
3. 可以提供MAH(药品上市持有人)委托生产。
从药品领域实现了从研发-生产-销售全链条覆盖,成为华南地区首个“CRO+”专业一站式服务的企业。