机构介绍
中山大学附属第三医院药物临床试验机构筹建于2004年，2008年获国家食品药品监督管理局药物 临床试验机构资格。2012年通过药物临床试验机构资格认定复核检查后获得了新的药物临床试验机构 资格认定证书。目前具有临床试验资格并已备案的专业有9个：感染、风湿免疫、呼吸、妇产、神经内 科、内分泌、精神、皮肤、麻醉专业。
我院是较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗 寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。 1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为国家药品 临床研究基地，4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。
自2004年以来我院共开展完成注册药物临床试验260多项，医疗器械/体外诊断临床试验150多项。 我院药物临床试验机构设有办公室、临床试验药房和临床试验档案室。各专业组设有受试者接待室， 具有抢救车、心电图机、除颤器、呼吸机等急救设备。机构已建立了较为规范的包括运作体系、质量 管理等制度及SOP,以确保药物临床试验质量。为了充分保障临床试验的科学性和受试者的权益，医 院建立了独立的伦理委员会，严格审查各项药物临床试验。