GCP机构
G C P
GCP机构
广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)
GCP机构
  • 机构电话:020-81226335
  • 机构邮箱:gcp6335@163.com
  • 机构网站:...
  • 机构地址:广东省广州市荔湾区珠玑路16号...

基本信息

广州医科大学附属中医医院座落在有“西关”之称的荔湾区黄沙地段,与风景秀丽的沙面、白鹅潭 相邻,交通十分便利。医院始建于二十世纪三十年代,是一所集医疗、科研、教学、预防保健于一体的 综合性三级甲等中医医院,下设同德门诊部和五羊门诊部两个分支机构。国家中医药管理局重点专科4 个:肿瘤科、脾胃科、脑病科、针灸科。广东省中医重点专科(专病)11个:心病科、脑病科、肿瘤科、 针灸科、骨伤科、急诊科、溃疡性结肠炎专病、慢性肾功能衰竭专病、内分泌科、肺病科等。医院现有 高级职称人员205名、梯队合理、名医辈出的医疗技术专家队伍,形成了科学化、规范化、制度化的现 代化医院管理模式。建成了环境优美、布局合理、学科齐全、功能完善、特色突出、技术领先的华南乃 至全国驰名的百年名院,创造出具有鲜明岭南特色和广州精神的中医药文化品牌,我院真正成为“人才 一流、服务一流、设备一流、环境一流、技术一流、管理一流”的现代化综合性中医医院。

我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药 物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备 字2020000437),包括:中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内分 泌、中医肾病7个专业组;以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案(备案号:械临机构备 201900162),包括:消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、 针灸科、急诊科、检验科11个专业组。可以承担创新药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验。

医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系,按照国家有关规定,成立了临床试验机构办 公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组,自主研发了 “医院临床试验信息 化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管 理,使各项临床试验项目高质量地完成。

医院定期组织系统化、规范化GCP培训,2020年度累计有200余人接受培训并取得GCP证书。我院 具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的管理系统及国内一流的仪器设备,为进行由新药II期、 III期及IV期临床试验及医疗器械的临床试验提供稳固的基础。