医院简介
广州市红十字会医院是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型综合性医院,创建于 1904年,是国家首批三级甲等医院,是暨南大学附属广州红十字会医院、广州市应急医院。是中山大学、 贵州医科大学、广州医科大学、广东药科大学的教学医院,国家住院医师规范化培训基地;是国家药物 临床试验机构、国家药物不良反应监测哨点单位、国家航空医疗救护首批试点单位、中国胸痛中心; 是国家第一批肿瘤(消化系统)多学科诊疗试点医院、广东省儿童白血病治疗市级定点医院;是广州市 创伤烧伤救治基地;是广州市临床用药质量控制中心、广州市烧伤医疗质量控制中心、广州市临床营养 质量控制中心依托挂靠单位。
机构介绍
广州市红十字会医院于2001年被批准为国家药物临床试验基地,批准专业有呼吸、烧伤专业,随后, 分别于2007年、2019年新增了7个药物试验专业(消化、内分泌、心血管、肾病、肿瘤、神经内科、妇 科)o目前共有9个药物临床试验专业,其中5个药物专业(呼吸、烧伤、消化、内分泌、心血管)完成了备 案。在医疗器械临床试验方面,共有12个专业(消化内科、烧伤科、输血科、心血管外科、检验科、麻醉 科、骨科、神经内科、肾内科、心血管内科、胸外科、妇科)完成了备案。是广东肿瘤试验联盟成员单位。
自获得资格以来,医院建立、健全药物临床幡管理组织。200阵成立"药物临床试验工作领导小组”, 加强对临床试验工作的领导。2015年根据《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(国卫医发 〔2014〕80号),设立了 “临床研究管理委员会”,负责临床试验项目(药物、器械)实施的决策、审核、 管理和监督,以进一步加强对临床试验项目的管理。
医院设有独立的机构办公室、药物贮存室、档案室。机构办公室I己备有电脑、传真机、复印机、文件柜 等基本设施o机构办公室设有专职人员负责机构的日常工作及试验项目的管理与质控O
医院注重药物临床试验质量保证体系的建立,并不断完善,以确保临床试验过程规范、数据和结果 真实、可靠,保护受试者的权益和安全。