广州市第八人民医院始建于1921年,是一所以传染病防治及肝病综合治疗为特色的市级医院,正朝 向建设国内领先、以传染病为主要特色的中西医并重的大型三级综合医院迈进。医院集医疗、教学、科 研、预防保健于一体,是华南地区最大的传染病专科医院,是国家肝病艾滋病临床药物试验基地,卫生 部艾滋病临床医师培训基地,是广州医科大学非直属附属医院,是中山大学、南方医科大学、广东药学 院等高等医学院校教学医院,是广东省艾滋病诊疗质量控制中心。感染病专科是国家临床重点专科建设 项目、广东省及广州市医学重点专科。
医院目前有东风及嘉禾两个院区,职工1400余人。东风院区位于东风东路627号,开设床位400 张,专门收治传染病病人,包括登革热、肝炎、艾滋病、SARS、甲型H1N1流感、H7N9禽流感等。医 院在重大传染病诊治方面处于国内先进水平,在历次的传染病疫情防控中发挥了积极作用,有效保障广 大市民身体健康和维护广州社会稳定做出积极贡献。
嘉禾院区位于白云区华英路8号,毗邻华南快速干线及广州地铁2、3号线嘉禾望岗站。占地200亩, 建筑面积12万余平方米,是融现代建筑与传统特色为一体的综合性医院。医院核定床位1000张。科目设 置齐全,门诊部设有消化内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌内科、神经内科、腹部外科、骨科、妇 产科、儿科、感染性疾病科、中医科、中医理疗科、皮肤性病科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等。住院部 除设有普通内科、外科、妇产科、儿科病房外,还设有重症监护病房,重症监护病房医疗设施先进,人 员技术力量雄厚,具备了较强的综合救治能力。
近年来,医院先后承担了国家“十一五”、"十二五”、"十三五”科技重大专项及国家自然科学 基金课题多项,在病毒性肝炎、艾滋病等某些方面的研究成果达到了国际先进、国内领先水平,取得了 多项省、市科技进步奖。医院以精湛的技术、优质的服务、舒适的环境、合理的收费和良好的医德医风 赢得广大市民的好评,先后被评为全国卫生系统先进集体,全国抗击非典先进集体,广东省、广州市先 进基层党组织,广州市文明单位标兵等荣誉称号。
药物临床试验机构成立于2004年,2005年获得SFDA药物临床试验机构资格认证证书,同时获得资 格的专业有艾滋病及肝病专业,开始承接II > III期临床试验,2012年及2016年两次接受CFDA复核检査 并获得更新后的证书。机构成立至今已参与了一百八十余项临床试验项目:I期药物临床试验4项, IL III期药物临床试验67项(其中国际多中心临床研究22项)IV期/上市后研究及其它药物临床研究27 项,BE正式试验6项、BE预试验20项目;医疗器械及体外诊断试剂项目60+项。所有临床试验项目均 按我院SOP及GCP规定的药物临床试验工作流程进行,全部试验项目运行良好,未出现严重的违反方 案或GCP原则的情况。2016年至今共五项药物临床试验接受并通过国家局核查,相关药物均已顺利上 市。在院领导的重视下及药物临床试验机构的严密监管下,各项临床试验工作开展顺利,完成质量高, 取得了较好的成绩,获得行内公认的好评。
I期临床试验研究室于2018年4月2日揭牌成立,现设于东风院区住院处六楼,设床位44张,建设 面积约1000M2,于2018年7月通过广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方评估。成立至今共完成 20项BE预试验,6项BE正式试验,创新药I期试验2项,目前尚有3项创新药I期试验正在运行中。嘉禾院 区I期临床试验研究中心已建设完成,设床位52张,建设面积约1500M2,受新冠疫情影响,预计2021 年中投入使用。
2020年11月27日完成药物临床试验机构备案,备案的专业有:
传染科-肝炎专业
传染科■艾滋病专业
传染科-感染病专业
I期临床试验研究室・1期药物临床试验
I期临床试验研究室■生物等效性试验
备案编号:2020000388o