广州医科大学附属第五医院（原广州港港湾医院，下称广医五院），始创于1957年，是广州再生医 学与健康广东省实验室附属医院，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心分中心，是国家改善医疗服务 行动示范医院，地处广州市核心经济区——黄埔区。
广医五院建有广州医科大学药物临床试验研究中心，自2017年5月15日获得国家药物临床试验机 构资格认定以来，现有已认证药物临床试验专业组：呼吸内科、神经内科、肾内科、肿瘤科、康复医 学科、泌尿外科、I期临床研究病房、消化内科、内分泌科、普通外科、神经外科、心血管内科等共12 个专业组，均已备案。目前已备案的医疗器械临床试验专业组有：呼吸内科、神经内科、肾内科、肿 瘤科、康复医学科、泌尿外科、消化内科、内分泌科、普通外科、神经外科、心血管内科、口腔科、 耳鼻喉科、骨科、心理（精神）科、重症医学科、检验科等17个专业组。
目前主要承接I-IV期药物临床试验和上市后再评价项目、体外诊断试剂临床试验和医疗器械临床试 验等。I期临床研究病房总建筑面积达1200平方米，拥有标准I期临床试验病床52张，是广东省首个生 物大分子I期临床试验开展机构，并承接新药试验设计、方案撰写、风险评估、风控计划等。自2018 年8月以来承接了 10多项创新药的I期临床研究，积累了一定的探索构建生物技术药物评价方式方法的 经验。2019年，研究中心获批国家科技重大专项课题“恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗用生物技术药 物早期临床试验评价技术平台的建设”，为药物临床试验机构建设和发展奠定了良好的基础。2020 年，研究中心完成广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，并获批2021年广州市卫生健康科 技重大专项。