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广州医科大学附属肿瘤医院
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  • 机构电话:13719403267
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  • 机构地址:广东省广州市越秀区横枝岗路78...

基本信息

广州医科大学附属肿瘤医院创建于1987年,座落于“羊城八景”之一的白云山风景区,毗邻风景秀 丽的麓湖之滨,是一所以肿瘤防治与研究为特色,学科齐全,技术先进,人才济济的三甲肿瘤专科医 院。医院具有充足的门诊量、出入院人数和床位数,具备完善的医疗设施,抢救仪器,能够保证临床试 验项目的顺利开展。


我院于2013年5月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号: 0424),认定专业为:肿瘤;2017年5月通过了机构复核审查,并获得证书(证书编号:XF20170623); 2018年10月完成医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800331) ; 2020年5月完成了药 物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000305)。


广州医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构建立了专门的机构办公室,配备了机构办主任、秘 书、财务、档案管理员及专职的药物管理员开展机构日常工作,成立了包含肿瘤学、药学等专业人员的 专业化质控员队伍,以保证开展项目的质量。机构及专业均按照GCP的要求建立了完善的、覆盖临床试 验全过程的管理制度、SOP,确保试验的安全性、可靠性和科学性。所有研究相关人员均接受GCP知识 及药物临床试验技术的培训,保证符合开展临床试验的要求。机构设立了CRA/CRC办公室,为临床试验 的开展提供便利。


广州医科大学附属肿瘤医院具有开展临床试验的技术与实力、先进的医疗设备及优良的服务水平, 目前已承接100余项II、III期药物临床试验,其中2020年在研项目中1类新药占比76.92%,居全省第一, 欢迎各类优质临床试验项目与我院合作。