广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）药物临床试验机构始建于1986年，是卫生部广州中 医药大学临床药理基地的一部分。2000年成为全国中医药行业首家被科技部与卫生部批准的“国家新药 （中药）临床试验研究中心”（简称GCP中心）o 2006年6月16日获得国家食品药品监督管理局和卫生 部联合颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，目前有I期临床研究室、中医妇科、中医骨科、中医 儿科、中医外科、中医肛肠、中医消化、中医神经内科、中医耳鼻咽喉、中医肿瘤、中医眼科、中医皮 肤、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医口腔、中医心血管、麻醉、中医风湿免疫、中医外科（乳 腺）、中医肝病、生殖健康与不孕症、针灸、中医精神、重症医学、中医血液、中医康复医学（言语障 碍）、中医急诊等28个专业组具有开展药物临床试验的资格。
机构采用中心化药房管理模式，实现24小时不间断服务；档案室配备气体灭火系统，采用手摇式密 集架，确保档案质量。I期临床研究室位于环境优美的广东省中医院大学城医院内，包括I期临床病房和 分析测试实验室。病房面积1700平方米，各功能分区布局合理，配置床位37张，采用ICU开放式设计， 另设抢救床2张，病区内wifi全覆盖，环境舒适温馨，救护设备齐全，还配有低温离心机、超低温冰箱、 24小时温湿度监控系统等生物样本处理和储存设施。分析检测实验室拥有Sciex Qtrap 6500+, 5500, 4000+, Thermo Q E Focus等液质联用仪，能满足生物样本的分析测试要求。建立了规范的质量管理体 系，研究团队拥有丰富的I期试验研究经验。
机构致力于质量管理体系建设，于2017年8月通QIS09001： 2015质量管理体系认证现场评估，获 得IS09001： 2015质量管理体系认证证书，并通过年度监督检查，获得持续认证。