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国家限制类技术临床应用管理规范（2022年版）
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药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（...
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