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已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则
发布时间20210210发布通告名称已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则适用范围化学药、生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词变更相关指导原则、《药品注...
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氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)
发布时间20210210发布通告名称氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词个药指导原则附件1《氟维司群注射液仿...
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静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)
发布时间20210210发布通告名称静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《...
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免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
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溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)
发布时间20210209发布通告名称溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《溶瘤病毒类药物临床试验设计指...
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