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法规标准
药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则
发布时间20140513发布通告名称药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则适用范围中药、化学药、生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词附件1药物QT间...
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中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则
发布时间20140307发布通告名称中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则...
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疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则
发布时间20140108发布通告名称疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则适用范围生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词变更相关指导原则附件1疫苗生产场地变...
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疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)
发布时间20131031发布通告名称疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)...
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天然药物新药研究技术要求
发布时间20130118发布通告名称天然药物新药研究技术要求适用范围中药专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1天然药物新药研究技术要求.doc天然药物新药研究技...
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