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法规标准
化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则
发布时间20240708发布通告名称化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品仿制药口服溶液剂药学研...
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化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则
发布时间20240705发布通告名称化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指...
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中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)
发布时间20240624发布通告名称中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1中药口服制剂生产过程质量...
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慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则
发布时间20240621发布通告名称慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1慢性丁型肝炎病毒感染治疗药...
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药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)
发布时间20240614发布通告名称药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)适用范围化学药,中药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1药物临床...
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