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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则.pdf...

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疫苗临床试验技术指导原则

疫苗临床试验技术指导原则　　一、前言　　二、基本原则　　三、概述　　（一）临床试验分期　　（二）疫苗临床试验前研究和实验室评价　　（三）疫苗特殊性考虑　　四、方...

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药物非临床药代动力学研究技术指导原则

药物非临床药代动力学研究技术指导原则一、概述非临床药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明...

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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则一、前言以病毒为载体的预防用活疫苗是指将外源目的基因片段构建在病毒载体中，重组后的病毒载体导入机体后可表达目的蛋白，...

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预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则

预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则一、前言DNA疫苗是将外源目的基因片段构建在DNA质粒中，重组后的DNA导入机体后可表达目的蛋白，目的蛋白刺激机体产生特异...

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